医生规定视频游戏和虚拟现实康复。

医生规定视频游戏和虚拟现实康复。

Stefan Finger /雷杜

医生规定视频游戏和虚拟现实康复。

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在这个国家的增长的物质滥用危机,去年FDA批准重置,追踪应用程序的移动应用程序,渴望,治疗酒精依赖的社会诱因,可卡因,大麻。美国食品药品监督管理局的批准使第一处方“重置”数字疗法-一类新兴的基于证据的干预,主要由软件而不是药物驱动。.

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安迪科拉沃斯是首席执行官埃里克塔实验室哈佛大学麻省理工学院管理科学中心的成员。.

今年早些时候,数字医药公司阿基里互动宣布其针对多动症儿童的视频游戏显示出在随机试验中的统计显著改善,受约束的临床试验.这个里程碑为第一个处方视频游戏铺平了道路。今年夏天,苹果公司宣布了一项FDA许可的算法和应用程序组合,使用苹果观察的数据检测心房颤动,不正常的心脏状况.

很明显,软件正在对我们的健康施加强大的力量。临床级穿戴材料的最新进展强大的机器学习算法,一个前瞻性的FDA正在掀起一股新的软件应用浪潮,诊断,治疗疾病。与以往不同数字健康,“产品,可以测量健康的模糊概念,这些软件作为药物工具在临床试验中显示出成功。.

数字医药制造商,像最近形成的成员一样数字治疗联盟,承诺接受严格的随机化,对他们的产品进行临床对照研究。如果被监管者清除,医生会开很多这些应用程序和算法,就像他们会吸毒一样。.

测量健康的应用程序和算法

许多技术公司正在开发新的连接工具和可穿戴件,收集行为和生理测量。这些测量,被称为““数字生物标志物,“有可能把常规的病人护理从诊所移到家里。.

在其年会上,苹果高亮研究工具包和CareKit产品,可以跟踪癫痫发作的数据,哮喘发作,心脏病。真的,前谷歌生命科学,已经发布了自己的健康跟踪观察用于临床试验。甚至Fitbit也与生物技术公司Biogen和在线患者平台PatientsLikeMe合作,以更好地理解多发性硬化症。.

尽管如此,倍数随机的,,受约束的 试验表明远程患者监测本身似乎对健康结果没有影响。“远程监护仪可以给我400个心率测量值,但我真正需要的是合成数据的更好方法,“博士说。大卫·勒文哈佛医学院的临床医生家庭医院在布里格姆和妇女医院。“我们需要数据来讲述一个临床相关的故事,帮助医生为特定患者设计正确的干预措施。““

这种趋势现在可能正在转向。在过去的几年里,改进的计算能力和更健壮的数据集已经产生了强大的算法和数据可视化工具,允许医生快速和容易地解释健康数据。.

诊断应用程序和算法

发展高品质,可重复算法做出医疗决定是一项挑战。医疗保健巨头IBM飞利浦西门子已经将人工智能集成到他们的软件系统中。混合结果.但一些较小的公司开发的AI工具已经被FDA批准用于临床设置,如IDX DR,基于人工智能的糖尿病成人视网膜病变检测装置.

这些数字诊断也正在进入人们的家。.阿利维克开发了99美元,智能手机支持的EKG设备,使用人工智能检测异常的心律称为心房颤动。.听觉分析使用iPhone应用程序分析运动和认知变化的语音,这可能是神经退行性疾病的征兆。Amazon正在研究一个类似的项目,它使用Alexa语音记录来检测大脑的细微变化。.

算法也可以预测事件的可能结果,这就提供了干预的机会。脸谱网,例如,已经推出了一个人工智能工具检测自杀帖子在他们发布之前。另一个项目,这个开放人工胰腺系统,使用连接胰岛素泵的数字装置连续监测血糖,为水平变化提供更快更好的校准响应。.

治疗疾病的应用程序和算法

软件可以测量和诊断,但它能对待疾病?根据FDA最近的决定,答案是肯定的。.

睡觉。输入输出舒提这是两个科学支持的平台,旨在改善睡眠和减少对安眠药的依赖。这个精神科学团队,由精神病医生主持。Judson Brewer已经创建了戒烟的治疗应用程序,暴饮暴食焦虑。.

超越行为管理,越来越多的公司正在开发软件本身的产品。治疗活性的,“也就是说,该产品的使用直接影响病情(就像服用药物对身体有直接影响一样)。五月,,思维障碍获得FDA许可,为脑卒中和创伤患者提供一个虚拟现实康复平台。与此同时,,身体节律使用音乐,传感器,以及用于改善中风患者和其他神经疾病如帕金森病或多发性硬化症患者活动性的软件。.

认识到医疗技术的进步,去年,美国食品药品管理局为数字卫生设备概述了一条更为简化的路径。今年,美国食品和药物管理局正在深入研究预认证程序,为软件产品(包括人工智能和自适应算法)更快地进入市场铺平道路。.

我们正在攻克数字医学的拐点。许多以消费者为中心的科技公司在苹果手表上进行了大规模的商业押注。亚马逊隐形1492项目,真的,以前是谷歌生命科学。.

因此,现在是时候确保法规到位,以有效地将这些人工智能和机器学习产品推向市场。医疗行业通过同行评审的研究和临床试验建立了一系列关于药物安全性和有效性的证据——数字医学应该没有什么不同。.

我们的医疗保健系统对病人的生物保护有很强的保护作用,像血液或基因组数据一样,但是我们的呢?数字的标本?由于生物识别的增加,从数字工具可以识别我们的脸,步态,演讲,行为模式数据权利和治理变得至关重要。一次获得用户同意的服务条款,注册后,不再足够了。我们需要更好的社会合同,这些合同已经通知了产品本身的同意,并且可以随着用户喜好的变化而调整。.

我们需要确保该行业具有强大的道德基础,因为它将这些监测和监视工具纳入主流。受希波克拉底誓言的启发,一些安全研究人员起草了一个新版本。希波克拉底誓言象征性地承诺为病人提供最大利益的护理。用于连接的医疗设备..

更有效的规章制度,增加商业活动,强有力的治理,软件驱动的医疗产品正准备改变医疗保健的交付。以这种速度,应用程序和算法有机会比我们想象的更快地增加医生和补充甚至替代药物。.

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